T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 2023 yılında yayımlanarak yürürlüğe giren yönetmelikler (Beşeri Tıbbi Ürünleri Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik- Resmi Gazete 27.05.2023/32203) ve Beşeri Tıbbi Ürünleri Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik-Resmi Gazete 29.12.2023/32414) ve 2024 yılında 3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu Ek 10. Maddesinde yapılan değişikliklere istinaden TİTCK’ya ve Klinik Araştırmalar Etik Kurullarına yapılacak başvurularda kullanılan dokümanlar (kılavuzlar, klinik araştırmalar başvuru formu, değişiklik başvuru formları ve klinik araştırmalar etik kurul karar karar formu) güncellenmiş ve TİTİCK web adresinde (www,titck.gov.tr) yayımlamıştır. Klinik Araştırmalar Etik Kurullarında TİTCK tarafından yayımlanan dokümanların kullanılması zorunlu olduğundan, 15.04.2024 tarihinden itibaren uygulanacağı TİTCK web adresinde bildirilmiş olan güncellenen kılavuz, form ve dokümanların göz önüne alınmasının gerekli olduğunu bilgilerinize ve gereğini saygılarımla rica ederim.

Prof. Dr. Türkan ELDEM

Hacettepe Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Başkanı